Трансмиттер нового поколения Yuwell CT 3

CGM-Continuous Glucose Monitor (непрерывный мониторинг уровня глюкозы)
CGM используют датчики, вводимые под кожу для непрерывного измерения уровня глюкозы в течение дня и ночи. Эти датчики, обычно носят на животе или предплечье, передают данные об уровне глюкозы в режиме реального времени на приемник или приложение для смартфона, что позволяет осуществлять непрерывный мониторинг и анализ тенденций.
Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы серии CT3 (система CT3) – это устройство непрерывного мониторинга уровня глюкозы в реальном времени, предназначенное для лечения диабета у взрослых (возраст ≥18 лет). Интерпретация результатов системы CT3 должна основываться на тенденциях уровня глюкозы и нескольких последовательных показаниях в течение определенного времени. Система CT3 также помогает в выявлении эпизодов гипергликемии и гипогликемии. Предназначено для использования одним пациентом. Предназначено для замены измерения уровня глюкозы в крови классическим методом через прокол пальца с целью принятия решений по лечению диабета, если не указано иное.

Принцип работы:

• Глюкоза в интерстициальной жидкости реагирует с глюкозооксидазой в мембране датчика, образуя перекись водорода, которая, в свою очередь, вступает в реакцию на электроде датчика, создавая электрохимический сигнал тока. Ток пропорционален концентрации глюкозы в тканях. Электрический сигнал преобразуется в числовые значения для отображения уровня глюкозы.
• Технические характеристики:
• Время прогрева: 1 час.
• Срок эксплуатации датчика: 14 дней.
• Диапазон измерений: 1,7 – 27,8 ммоль/л (mmol/L).
• Количество точек данных глюкозы за 24 часа: 480 (1 точка данных/3 минуты).
• Датчик является одноразовым медицинским изделием, стерилизованным электронным облучением.
• Точность лабораторных исследований: (линейное отклонение): в пределах ±20%.
• Датчик может автоматически контролировать и корректировать электрохимические помехи. Диапазоны восстановления лабораторных тестов составляют 80% - 120% (n = 12, 20 мг/л (mg/L) ацетаминофена и 60 мг/л (mg/L) аскорбиновой кислоты).
• Источник питания передатчика: аккумуляторная батарея постоянного тока 3,7 В (V). Используйте адаптер питания, предоставленный производителем, или пользователи могут приобрести самостоятельно для зарядки.

Требования и характеристики адаптера питания, предоставленные производителем:

• Соответствует стандарту IEC 60601-1
• Вход адаптера: 100-240 В (V) переменного тока, 50/60 Гц (Hz), 0,35 А (A), выход: 5,0 В (V), 1,0 A (A) 

Требования и характеристики адаптера питания, который пользователь может приобрести:

• Соответствует стандарту IEC 60601-1
• Выход: 5,0 В (V), 1,0 А A)

Условия эксплуатации
Передатчик, зарядное устройство и адаптер питания работают при температуре от 5°C до 40°C, относительной влажности ≤93%. Если передатчик сохранялся при температуре ниже 5°C, нагрейте его до комнатной температуры перед использованием.

Показания:
Больные сахарным диабетом 1 типа и 2 типа, 18 лет и старше.

Ограничение:
Изделие не предназначено для использования в сочетании с автоматизированными системами доставки инсулина.

Противопоказания:

• Снимите систему перед прохождением магнитно-резонансной томографии (МРТ)
• Если вы находитесь в группе риска по возникновению кровотечений или язв на коже, аллергии на дезинфицирующие средства или медицинские клейкие вещества или чувствительную кожу, проконсультируйтесь с медицинским работником и используйте систему серии CT3 под его или ее наблюдением.